¿Los temblores moderados o graves de la enfermedad de Parkinson afectan a sus actividades cotidianas?
¡Considere participar en el estudio PATAGONIA!
Actualmente no hay ningún tratamiento autorizado específicamente para tratar el temblor en personas con enfermedad de Parkinson. Aunque existen algunos tratamientos para tratar globalmente los síntomas motores de la enfermedad de Parkinson, incluido el temblor, este no responde siempre igual a dichos tratamientos. A menudo, el alivio del temblor es deficiente.
Existe una necesidad no cubierta de tratamientos que permitan tratar mejor los temblores y su impacto sobre las actividades cotidianas.
En el estudio PATAGONIA se investigan la seguridad y la eficacia de un medicamento experimental que puede reducir los efectos del temblor en las actividades cotidianas.
Le invitamos a participar en un estudio de investigación para adultos con temblor moderado o grave que no desaparece con los medicamentos habituales para el Parkinson. En el estudio PATAGONIA se investigan la seguridad y la eficacia de un medicamento experimental que puede reducir los efectos del temblor en las actividades cotidianas.
En el estudio PATAGONIA se incluirá a unos 160 adultos.
Es posible que cumpla los requisitos para participar en el estudio si:
- Tiene entre 40 y 80 años.
- Le han diagnosticado enfermedad de Parkinson.
- Sufre un temblor moderado o grave que afecta a sus actividades cotidianas.
La participación en el estudio PATAGONIA durará hasta 23 semanas e incluirá un periodo de selección de hasta 4 semanas, un periodo de 5 semanas para encontrar la dosis óptima del medicamento experimental, un periodo de mantenimiento de 12 semanas y un periodo de seguimiento de la seguridad de 2 semanas. En el estudio se realizarán aproximadamente 9 visitas al centro del estudio y 11 llamadas telefónicas del equipo del estudio.
Durante el estudio, los participantes podrán seguir tomando la mayoría de los medicamentos habituales para tratar la enfermedad de Parkinson, siempre que sigan con la misma dosis y la tomen a la misma hora del día.
Si decide participar en el estudio PATAGONIA, no tendrá que pagar nada por las visitas del estudio, las pruebas ni el medicamento experimental (o el placebo de aspecto idéntico) que recibirá de un equipo médico especializado. Un placebo es una sustancia inactiva que tiene el mismo aspecto que el medicamento experimental.
Los participantes que cumplan los requisitos para participar en el estudio recibirán un reembolso por los gastos y desplazamientos relacionados con el estudio.
Para incorporarse al estudio PATAGONIA no es necesario tener un seguro médico.
Realice el cuestionario
Tómese un momento para responder a las siguientes preguntas y averiguar si cumple los requisitos para participar en el estudio PATAGONIA.
La información que proporcione no se almacenará ni compartirá y solo se usará para determinar si usted o alguien a quien conoce puede participar en el estudio.
Graciaspor realizar el cuestionario de preselección. Teniendo en cuenta sus resultados,no cumple los requisitos paraparticipar en esta ocasión.
Gracias por realizar el cuestionario de preselección. Teniendo en cuenta sus resultados, podría cumplir los requisitos para participar en el estudio PATAGONIA.
Indique su ubicación a continuación para buscar un centro del estudio cerca de usted y contactar con él si le interesa participar en este estudio. Deberá proporcionar más información para determinar si cumple los requisitos para participar.
El mapa interactivo muestra los centros del estudio que participan activamente en el estudio PATAGONIA. Puede introducir su código postal para encontrar el centro del estudio más cercano o llamar o enviar un correo electrónico al equipo del estudio para obtener más información. No tiene la obligación de participar aunque cumpla los requisitos: será usted quien decida si desea participar.
Seleccione el centro del estudio que le resulte más cómodo.
Preguntas frecuentes
Un estudio (también llamado «ensayo clínico») es un estudio médico que ayuda a responder preguntas importantes sobre un medicamento experimental, por ejemplo, qué tal funciona para una determinada enfermedad. Todos los medicamentos deben evaluarse en estudios de investigación clínica para poder ser autorizados y recetados a los pacientes.
Un estudio es el proceso mediante el cual se autorizan medicamentos, intervenciones y tratamientos innovadores, y se ponen a disposición de la población general con la esperanza de que puedan vivir más sanos y felices. Incluso los medicamentos de venta sin receta, como la aspirina que puede haber utilizado para aliviar un dolor de cabeza, se han sometido al proceso del estudio de investigación clínica para poder venderse en su farmacia local.
En el estudio PATAGONIA se investigan la seguridad y la eficacia de un medicamento experimental que puede reducir los efectos del temblor en las actividades cotidianas.
La duración total del estudio para cada participante será de hasta 23 semanas. Durante el periodo selección, que se extenderá durante un periodo de hasta 4 semanas, los participantes se someterán a pruebas y procedimientos para comprobar si pueden participar en el estudio. A los participantes también se les pedirá que dejen de tomar cualquier medicamento que no esté permitido en el estudio. Tenga en cuenta que los participantes deberían poder seguir con sus medicamentos habituales para la enfermedad de Parkinson.
Si cumplen los requisitos para participar, se asignará a los participantes aleatoriamente, como cuando se decide a cara o cruz, a recibir el medicamento experimental o un placebo. El placebo tiene el mismo aspecto que el medicamento experimental, pero contiene una sustancia inactiva que no causa ningún cambio físico en el organismo. Habrá un periodo de 5 semanas para encontrar la dosis óptima del medicamento experimental para cada participante, seguido de un periodo de mantenimiento de 12 semanas durante el cual los participantes seguirán recibiendo la dosis óptima. La participación en el estudio supone aproximadamente 9 visitas en el centro del estudio y 11 llamadas telefónicas del equipo del estudio.
Los voluntarios que cumplan los requisitos para participar en el estudio recibirán un reembolso por los gastos y desplazamientos.Coméntelo con el equipo del estudio cuando se pongan en contacto con usted.
Participar en el estudio PATAGONIA no tiene ningún coste. Si decide participar:
- Recibirá atención médica relacionada con el estudio de un equipo de médicos y enfermeros con experiencia a lo largo de todo el estudio.
- Todas las visitas del estudio, las pruebas y el medicamento experimental (o el placebo) serán gratuitos.
El equipo de investigación podrá explicarle mejor lo que implicará el estudio Patagonia y será usted quien decida si desea o no participar. La participación en este estudio es voluntaria. La decisión de participar o no en este estudio no afectará a la atención y tratamiento que reciba en el futuro ni a la relación actual o futura con sus médicos. Si decide participar, podrá retirarse en cualquier momento sin que ello afecte a dicha relación ni a sus opciones de tratamiento en el futuro.
